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源興醫(yī)療

Abiomed成立于1981年，由David M. Lederman創(chuàng)立，總部位于美國馬薩諸塞州丹弗斯市。公司以“修復(fù)心臟和拯救生命”為企業(yè)使命，致力于人工心臟的開發(fā)，以協(xié)助或取代衰竭心臟的泵送功能。成立初期，Abiomed的研發(fā)資金主要由聯(lián)邦研究基金資助。1987年，Abiomed在納斯達(dá)克上市，股票代碼為ABMD。第一年收盤時，Abiomed的年收入僅為150萬美元。

BVS5000是雙心室支持系統(tǒng)，于1992年獲得美國FDA批準(zhǔn)，是第一款用于心臟搭橋的心室輔助裝置。AB5000循環(huán)支持系統(tǒng)于2004年獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于臨時支持急性心力衰竭患者的深度休克，包括心臟病發(fā)作、心臟切開術(shù)后心源性休克或心肌炎后心源性休克。

內(nèi)憂尚未解決，外部生存環(huán)境也頗為嚴(yán)峻。當(dāng)時，在心室輔助設(shè)備市場上，Thoratec和Heartware兩家巨頭占據(jù)大量市場份額，而Abiomed的產(chǎn)品以雙心室VAD為主，戰(zhàn)略定位以心臟移植前過渡為主，而非替代性治療，其競爭力遠(yuǎn)遠(yuǎn)比不上市面上大部分LVAD產(chǎn)品，再加上公司創(chuàng)始人是科研出身，在產(chǎn)品營銷方面著力不多，導(dǎo)致Abiomed根本無法與Thoratec、Heartware爭奪市場份額。

Michael R. Minogue是軍人出身，曾在西點(diǎn)軍校獲得美國軍事學(xué)院工程管理理學(xué)學(xué)士學(xué)位，也曾擔(dān)任美國陸軍步兵軍官。加入Abiomed之前，他在通用電氣醫(yī)療集團(tuán)（General Electric Healthcare）工作了11年，擔(dān)任多個領(lǐng)導(dǎo)職位，并在癌癥和心血管疾病診斷成像的銷售、營銷、產(chǎn)品開發(fā)、信息技術(shù)和軟件/服務(wù)運(yùn)營等方面積累了專業(yè)知識。

“收購Impella完全符合我們?yōu)獒t(yī)院所有更多患者提供心臟支持和循環(huán)輔助的戰(zhàn)略。我們將能夠提供一系列的設(shè)備，增加恢復(fù)患者自然心臟的可能性。”收購這家公司時，首席執(zhí)行官兼總裁Michael R. Minogue如此解釋道，“我們很高興將Impella的工程專業(yè)知識帶到Abiomed，并將其作為我們團(tuán)隊(duì)和戰(zhàn)略的核心部分。此外，這項(xiàng)交易使我們能夠拓展公司在整個歐洲市場的商業(yè)版圖，并將為Abiomed在德國發(fā)展市場提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)�！�

此后，Abiomed的發(fā)展重心便逐漸轉(zhuǎn)向Impella系列產(chǎn)品，以改善患者血液流動或心臟的泵血功能，使心力衰竭患者的心臟能夠休息、愈合和恢復(fù)。Abiomed的業(yè)務(wù)重心也隨即從心臟移植前輔助干預(yù)，轉(zhuǎn)向心臟手術(shù)前、手術(shù)期間和手術(shù)之后全程介入治療。

Impella心臟泵外形像一支帶條紋的灰色筆，尖端有一條尾纖。它通過從腹股溝穿過的導(dǎo)管植入患者心臟，并與患者床邊的自動化Impella控制器相連。

Impella心臟泵的作用是不斷地將血液泵到身體各處。一旦患者心臟恢復(fù)，泵就會被取出來。自動化Impella控制器可以控制Impella導(dǎo)管性能，監(jiān)測警報(bào)，并通過10英寸的高分辨率顯示器實(shí)時顯示血液循環(huán)輔助情況和導(dǎo)管位置信息。

Impella心臟泵主要解決兩種問題，第一種是高風(fēng)險(xiǎn)PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）。對于那些心臟泵血能力差，需要心臟手術(shù)的人，Impella心臟泵可以提供血液循環(huán)支持，減輕心臟的壓力，使動脈再次打開。

第二種是可提供持續(xù)性心源性休克、急性心肌梗死（AMI）心源性休克以及心臟切除術(shù)后心源性休克（PCCS）治療。據(jù)悉，Impella心臟泵是第一個也是唯一一個經(jīng)FDA批準(zhǔn)對心源性休克適應(yīng)癥安全有效的經(jīng)皮臨時心室支持裝置，該公司50％的業(yè)務(wù)正來源于此。當(dāng)患者心臟受損嚴(yán)重，無法輸送血液時，醫(yī)生在患者體內(nèi)植入Impella心臟泵并通過微創(chuàng)技術(shù)，可以幫助患者維持生命。

由于研發(fā)成本較高，Impella心臟泵的價格較為昂貴，5款產(chǎn)品的平均售價為2.3萬美元（包括護(hù)理和心臟支持）。

不同版本的Impella心臟泵可以分別支持左心室和右心室，主要產(chǎn)品包括Impella 2.5、Impella 5.0、Impella CP、Impella RP、Impella LD等。

其中，Impella 2.5和Impella 5.0由Thorsten Siess博士在歐洲開發(fā)，并獲得了歐洲CE認(rèn)證。

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