為加強醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械第三方物流經營秩序,近日,寧夏食品藥品監(jiān)督管理局采取有效措施,著力推進醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展,提升行業(yè)規(guī)范化。 在加強醫(yī)療器械第三方物流監(jiān)管措施中,首先,明確提出了鼓勵支持具備物流條件的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)特別是經營冷鏈產品的企業(yè)通過自營或兼并、重組、聯(lián)合等方式,建立醫(yī)療器械貯存、配送服務的現(xiàn)代物流企業(yè)。其次,細化規(guī)定了醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)的開辦條件、開辦程序、委托與受托、質量管理與責任、變更、退出機制等5個方面基本要求,規(guī)范了第三方物流企業(yè)的準入、退出等有關條件和程序。最后,對嚴格落實委托方及受托方企業(yè)的主體責任、加強受托方日常監(jiān)管和注重監(jiān)督檢查信息的互聯(lián)互通等方面提出了具體監(jiān)管要求。 推進醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展,將進一步整合全區(qū)市場資源,提高流通運營效率,增強企業(yè)競爭力,同時有利于對醫(yī)療器械流通領域實施更加有效的追溯和監(jiān)管,降低風險安全隱患,保障醫(yī)療器械經營質量安全,有效促進和規(guī)范寧夏醫(yī)療器械流通產業(yè)高質量健康發(fā)展,創(chuàng)造更好地營商環(huán)境,加速行業(yè)發(fā)展。 |
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